中國首例商業化腦機介面植入將 8 個電極置於保護大腦的硬腦膜表面

中國神經科技公司 Neuracle（博瑞康醫療科技）與清華大學團隊合作開發的 NEO 腦機介面（BCI）裝置，近日完成全球首例商業化侵入式植入手術。這項獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）於今年 3 月批准的產品，標誌著腦機介面技術正式進入臨床應用階段，也凸顯中國在這一戰略領域的快速推進。

NEO 裝置大小約等於一枚硬幣，採用硬膜外微創植入方式，將 8 個電極置於保護大腦的硬腦膜表面，避免直接穿刺腦組織，降低出血與長期疤痕風險。系統可即時記錄患者想像手部動作時的神經元活動訊號，並透過無線傳輸轉換為外部氣動手套的實際動作，幫助頸段脊髓損傷導致的四肢癱瘓患者恢復抓握功能。臨床試驗顯示，患者在植入後約一個月即可在家獨立操作系統，部分人已能握筆寫字、拿取水杯等日常動作。

(圖片情境模擬生成，非真實裝置)

截至目前，NEO 已完成 36 例臨床植入，包括 4 例可行性試驗與 32 例多中心良好臨床實踐（GCP）註冊試驗，所有患者均展現抓握功能改善，部分出現神經重塑跡象。NMPA 核准適用對象為 18 至 60 歲、因脊髓損傷導致手指抓握障礙的患者。產品獲批後迅速納入中國醫保編碼，為後續普及提供政策支持。

這項成就讓中國在 BCI 商業化進程中領先一步。相較之下，Elon Musk 的 Neuralink 雖已進行多起人體試驗，但尚未取得美國 FDA 完整商業批准。中國政府在最新五年規劃中將 BCI 列為量子計算、AI 機器人等關鍵未來產業，顯示國家層級的強力支持。Neuracle 也積極布局，與 Neuralink 等國際業者形成競爭態勢。

全球 BCI 市場正加速成長，從醫療復健到人機互動都有廣泛潛力。中國這次商業化植入成功，不僅加速產業化腳步，也為國際社會提供寶貴臨床經驗。未來隨著更多國家跟進，BCI 將如何重塑醫療與生活型態，值得各界持續觀察。

資料來源：
People's Daily Online（查證日期：2026/07/16）
https://en.people.cn/n3/2026/0314/c90000-20436044.html

MIT Technology Review（查證日期：2026/07/16）
https://www.technologyreview.com/2026/06/01/1138133/china-world-first-brain-chip/